로그인 회원가입
광고
로고
배너
정치경제사회종합전남지역소식농업농촌협동조합교육문화종합기동·기획취재오피니언특별기획
전체기사보기
편집  2021.01.27 [15:34]
전남지역소식 >
필자의 다른기사 보기 인쇄하기 메일로 보내기 글자 크게 글자 작게
전남도, 바이오의약품 제조․품질관리 기준 ‘재인증’
도 생물의약연구센터, 백신․면역치료 신약 개발 촉진 기대
 
김현중 기사입력  2020/10/14 [10:45]

 

▲     © 편집국


()전남생물산업진흥원 생물의약연구센터는 광주지방식품의약품안전청으로부터 바이오의약품 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 재인증을 획득했다고 밝혔다.

 

GMP(Good Manufacturing Practice)란 우수한 의약품을 제조하기 위해 공장에서 원료 구입부터 제조, 출하 등 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 의약품의 유효성과 안전성을 보장하기 위한 필수적인 인증이다.

 

생물의약연구센터는 생물학적제제와 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품 원료 및 완제품 제조를 위해 지난 2017년 첫 GMP 인증을 받은 바 있다.

 

올해 3년의 인증기간이 만료됨에 따라 재인증 심사를 통과하기 위해 시설과 인력에 대한 식약처 기준을 충족할 수 있도록 최선을 다해 준비해왔다.

 

앞으로 생물의약연구센터는 축적된 노하우를 바탕으로 첨단 바이오의약품 공정개발과 함께 임상시험용 제품 생산, 품질관리 등을 원스톱으로 지원, 바이오의약품 위탁개발생산 전문기관으로 역량을 강화할 방침이다.

 

곽원재 생물의약연구센터장은 최근 코로나19로 백신 등 바이오의약품 개발이 시급한 실정이다이번 인증을 계기로 백신면역치료 바이오신약 개발을 촉진하고 사업화 지원을 이어갈 수 있게 됐다고 말했다.

 

한편 생물의약연구센터는 지난 2007년 설립, 국내 바이오기업에 백신과 세포치료제, 유전자치료제 등 55건의 비임상 및 임상시험용 제품을 위탁생산해 왔다. 또 연간 250여건의 품질관리시험을 지원해 국내 바이오의약품 개발과 화순 백신산업특구 활성화에 기여하고 있다.

트위터 미투데이 페이스북 요즘 공감
기사입력: 2020/10/14 [10:45]  최종편집: ⓒ
 
 
광고
광고
광고
광고
광고
특별한 나들이 “꿈과 희망을 키우는 프로야구 관람행사”
광고
가장 많이 읽은 기사
(특별기고) 해상운송을 하지 못하면 대한민국이 멈춘다! / 편집국
차기 대선주자 요동치는 호남민심 / 김성욱
신재생에너지 개발이익 공유 신안군, 섬주민들 1인당 최대 240만원 연금 혜택 / 김성욱
남악 도심 속의 요양병원 ‘시그니티 요양병원’ / 김성욱 기자
【알기 쉬운 법률상식】물권적 청구권 / 편집국
무안국제공항 ‘고속철 정차역’ 설치 착수 / 김현중
【알기쉬운 법률상식】“상계의 개념” / 편집국
윤재갑 국회의원, 겨울 배추 근본적인 피해 대책 마련 촉구 / 김정섭
전남도의회, 대입전형 대응력 강화 온라인 공개토론회 개최 / 김성욱
전남도, 천일염산업 ‘기반구축’ 지원 강화 / 김현중
광고
회원약관개인보호정책회사소개편집규약윤리강령기사제보보도자료기사검색
로고 전남 무안군 삼향읍 오룡3길 14 한국스카우트 전남연맹빌딩 2층ㅣ 대표전화 : 061-279-2840 ㅣ 팩스 : 061-279-2841 ㅣ 기사제보 coop@jn-joongang.co.kr ㅣ 등록번호 전남-다-00338 ㅣ 한국ABC협회 회원사 ㅣ 회장.편집인 김성두 / 이사장.발행인 김순형